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職責(zé)描述： 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)變更編號的編制、變更臺賬的管理、變更文件的整理歸檔； 2、評估和判斷變更級別和變更涉及的部門，對影響性評估做出初步判斷； 3、負(fù)責(zé)變更內(nèi)容，變更原因，變更風(fēng)險(xiǎn)評估、變更行動(dòng)措施的審核； 4、確認(rèn)對藥政注冊的影響，通知注冊處開展備案或補(bǔ)充申請； 5、確認(rèn)對客戶的影響，并按變更管理規(guī)程要求，分階段及時(shí)通知客戶，并提供相關(guān)資料； 6、組織變更板塊的公司培訓(xùn)等其他工作； 任職要求： 1、年齡20-40，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科,以上學(xué)歷，至少1年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 2、接受過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)； 3、了解醫(yī)藥行業(yè)驗(yàn)證流程、驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)管理等知識，具有較強(qiáng)判斷能力和決斷能力； 4、具有較強(qiáng)判斷能力和決斷能力，善于協(xié)調(diào)、溝通，責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)。