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職位描述：
崗位職責：
1. 負責公司質(zhì)量體系建立,制定公司質(zhì)量手冊，協(xié)助最高管理者制定質(zhì)量方針和目標 ；
2. 負責產(chǎn)品研發(fā)過程的質(zhì)量管控，對產(chǎn)品開發(fā)過程中關(guān)鍵節(jié)點的輸出進行質(zhì)量審核、質(zhì)量控制和質(zhì)量發(fā)布，確保質(zhì)量體系得到有效控制運行；
3. 負責各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進； 定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況，推動重大質(zhì)量問題的解決；
4. 負責研發(fā)產(chǎn)品文檔管審核及文檔管理 ；
5. 負責產(chǎn)品風險管理報告、質(zhì)量事故調(diào)查等；
6. 熟悉產(chǎn)品注冊、法規(guī)等工作。
任職資格：
1. 電子、生物醫(yī)學、材料、機械等相關(guān)理工科專業(yè)；
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，；
3. 持有iso13485內(nèi)審員證書；
4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準；
5. 英語聽說讀寫熟練；
6. 工作嚴謹，仔細，具備較強的問題分析能力與解決問題的能力 ；
7. 具有良好的團隊合作能力和溝通能力
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