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1. 按相關(guān)指南和公司實際情況，按計劃完成所負(fù)責(zé)項目的驗證方案的編寫； 2. 與其他部門溝通制定驗證方案要求的驗證測試計劃； 3. 執(zhí)行或協(xié)助驗證方案的執(zhí)行，不斷追蹤、促進(jìn)驗證活動的完成； 4. 計算和解釋設(shè)備、工藝驗證研究中的數(shù)據(jù)；按照項目進(jìn)度及公司要求，完成所負(fù)責(zé)驗證報告的起草審核和批準(zhǔn)； 5. 驗證部文件的歸檔和維護(hù)，確保驗證文件完整性和準(zhǔn)確性； 6. 驗證完成后進(jìn)行驗證文件包的整理、批準(zhǔn)和歸檔； 7. 按照設(shè)備操作SOP，操作所有驗證所需設(shè)備、儀器，并及時填寫設(shè)備使用日志； 8. 驗證儀器、設(shè)備的日常維護(hù)； 9. 根據(jù)要求，起草驗證相關(guān)SOP，并報上級審核批準(zhǔn)； 10. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。