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【崗位職責(zé)】 1. 主要負(fù)責(zé)中試規(guī)模上游或下游 (Non-GMP) 生產(chǎn)批次的執(zhí)行(CHO)，需要有SF/Wave/200L-500L規(guī)模SUB或AKTA Process/ AKTA pilot/UF/NF實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。 2. 協(xié)助進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中上下游相關(guān)文件的撰寫和簽批，參與技術(shù)轉(zhuǎn)移活動，確保合規(guī)； 3. 協(xié)助工藝放大過程中上下游相關(guān)文件的撰寫和簽批，確保放大成功； 4. 協(xié)調(diào)各部門完成工藝驗(yàn)證，以及方案和報(bào)告的撰寫，協(xié)助驗(yàn)證過程問題的解決； 5. 負(fù)責(zé)生物項(xiàng)目工藝技術(shù)問題的交流和反饋； 6. 參與車間的偏差調(diào)查研究，及時(shí)解決生產(chǎn)問題，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行； 7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析，進(jìn)行產(chǎn)品與工藝知識管理； 【任職資格】 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。 技能要求： 1、熟悉中試200L到生產(chǎn)2000L生產(chǎn)過程，有一定的GMP經(jīng)驗(yàn)；有SF/Wave/200L-500L規(guī)模SUB或AKTA Process/ AKTA pilot/UF/NF等設(shè)備的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，1年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 優(yōu)先； 2、有工藝轉(zhuǎn)移及放大項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3、良好的文件寫作能力和溝通執(zhí)行力； 4、良好的英語讀寫能力。