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崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)車間各工序操作和清潔 SOP 及相關(guān)輔助記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的制定、修訂、培訓(xùn)。

2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間各工序按照產(chǎn)品注冊工藝、GMP、工藝規(guī)程和 SOP的要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過程工藝要求的執(zhí)行情況。

3、負(fù)責(zé)開具批生產(chǎn)指令、批包裝指令，批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄輔助記錄的收集、整理、審核、歸檔工作。

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行設(shè)計的偏差調(diào)查分析、變更審批、糾正預(yù)防措施制定執(zhí)行、自檢、審計等相關(guān)工作。

5、負(fù)責(zé)車間相關(guān)電子監(jiān)管碼的申請、激活、與印刷廠的交接、碼導(dǎo)入系統(tǒng)等監(jiān)管碼操作。

6、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。

7、起草并組織完后完成設(shè)備PQ文件、工藝驗(yàn)證文件并組織完成各種必要的驗(yàn)證工作，完成車間安排的其它臨時性工作。

崗位要求:

1、熟悉口服液、最終滅菌安瓿水針?biāo)幤飞a(chǎn)流程及質(zhì)量特性。

2、良好的藥品生產(chǎn)車間技術(shù)管理能力和組織協(xié)調(diào)能力。

3、良好的分析判斷、溝通與組織管理、語言與文字表達(dá)能力及計算機(jī)應(yīng)用能力。

4、接受過 GMP、藥品管理法、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理體系的相關(guān)培訓(xùn)，作為主要人員參加過口服液、最終滅菌安瓿水針車間GMP 認(rèn)證檢查。

5、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷

6、2年以上口服液、最終滅菌安瓿水針車間工藝技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)

職位福利：帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、定期團(tuán)建、員工旅游、五險一金、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車