職位描述
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崗位職責:
1.起草和修訂實驗室監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)管理相關SOP;
2.依據(jù)相關藥典、法規(guī)、指南要求建立和維護物料,在制品、成品的質量標準;
3.對實驗室文件記錄進行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報及放行;
4.執(zhí)行QC實驗室和研發(fā)實驗室監(jiān)控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執(zhí)行實驗室電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)審計追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數(shù)據(jù)可靠性;
6.參與實驗室相關的質量事件的調查和處理,并及時匯報工作進展。
7.上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關法規(guī)要求和技術指南;
3.良好的CGMP專業(yè)知識及良好的中英文表達能力;
4.制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗。
1.起草和修訂實驗室監(jiān)控和電子數(shù)據(jù)管理相關SOP;
2.依據(jù)相關藥典、法規(guī)、指南要求建立和維護物料,在制品、成品的質量標準;
3.對實驗室文件記錄進行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響申報及放行;
4.執(zhí)行QC實驗室和研發(fā)實驗室監(jiān)控,追蹤問題整改,直至解決;
5.執(zhí)行實驗室電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)審計追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數(shù)據(jù)可靠性;
6.參與實驗室相關的質量事件的調查和處理,并及時匯報工作進展。
7.上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1.藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.了解USP、FDA、ICH等相關法規(guī)要求和技術指南;
3.良好的CGMP專業(yè)知識及良好的中英文表達能力;
4.制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都市高新區(qū)綜合保稅區(qū)B區(qū)科新路8號附9號
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
KIND..HR
健進制藥有限公司
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制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質未知
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高新西區(qū)綜合保稅區(qū)科新路8號附9號

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-05-09 17:20:52
1050人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
