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崗位職責： 1. 負責質粒、病毒、細胞產品的分析方法開發(fā)、驗證工作。 2. 協(xié)同QC部門完成分析方法轉移。 3. 負責與生產部門溝通建立相應分析方法及質量標準。 4. 負責臨床前研發(fā)與質控方法部門內部的分析方法相關培訓工作及部門內部的文件體系管理。 5. 負責撰寫分析方法開發(fā)、驗證的方案、記錄、報告，負責相關產品IND申報時所需材料的撰寫。 6. 完成上級和公司安排的其它工作。 任職要求： 1. 責任心強、善于溝通和團隊合作，會學、肯干，以業(yè)績和結果為工作導向。 2. 碩士及以上學歷，醫(yī)學、藥學或生物學相關專業(yè)，有生物藥CMC開發(fā)背景者優(yōu)先。 3. 有扎實的分子生物學和細胞生物學理論知識，熟練掌握分子克隆、PCR/qPCR、細胞流式術（FACS）、Western blot、ELISA等分析方法開發(fā)與驗證。 4. 熟練掌握免疫細胞功能檢測（共培養(yǎng)、殺傷實驗等）等實驗技能，有細胞產品分析方法開發(fā)與驗證經驗者優(yōu)先。 5. 具有GMP車間工作經驗和IND申報經驗者優(yōu)先。 6. 熟練使用DoE工具、數(shù)據分析和作圖等軟件，較強的文獻調研及英文讀寫能力。 7. 有CART或TIL等細胞治療產品開發(fā)與生產經驗者優(yōu)先。 8. 綜合候選者的專業(yè)背景和項目經驗，設定相應崗位和職級。