職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成化學(xué)發(fā)光免疫試劑前期調(diào)研、競爭分析、技術(shù)路線擬定;并負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的研發(fā)工作;
2. 按要求完成研發(fā)注冊申報(bào)資料的收集、整理、匯編,配合質(zhì)量部完成注冊工作;
3. 對接生產(chǎn)部,建立、建全生產(chǎn)體系,保證產(chǎn)品穩(wěn)定轉(zhuǎn)化,產(chǎn)品上市后協(xié)助市場部進(jìn)行對外宣傳的技術(shù)文件輸出和售后服務(wù)工作;
4. 做好各部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物、生化、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、食品、制藥、分子等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有化學(xué)發(fā)光、酶免相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和設(shè)計(jì)控制流程;了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律、法規(guī)等;可主導(dǎo)編寫注冊資料者優(yōu)先考慮;
4、優(yōu)秀的問題分析與解決能力,優(yōu)秀的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和目標(biāo)管理能力;較強(qiáng)的責(zé)任感和執(zhí)行力,并具有一定的創(chuàng)新能力。
工作地點(diǎn)
地址:北京昌平區(qū)北京-昌平區(qū)東聯(lián)同創(chuàng)科技園8號(hào)樓2層
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職位發(fā)布者
HR
普邁德(北京)科技有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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昌流路738號(hào)8號(hào)樓1層
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碩士
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