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工作職責(zé)：
1、質(zhì)量監(jiān)督管理。根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況制定品質(zhì)目標(biāo)、質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量，按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量管理工作；
2、品質(zhì)管控。負(fù)責(zé)產(chǎn)品來(lái)料、過(guò)程、成品、開發(fā)試驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品入庫(kù)、出貨等全過(guò)程物理性能、理化性能、微生物等方面的品質(zhì)管控；
3、體系化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。編制、修訂、審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件等，負(fù)責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂、申報(bào)和上傳；負(fù)責(zé)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集和更新。
4、認(rèn)證、許可的申請(qǐng)和維護(hù)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可或備案、衛(wèi)生許可、產(chǎn)品注冊(cè)或備案、產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)及其他許可辦理或延續(xù)的資料編制整理、申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備及組織。
5、客戶投訴及質(zhì)量問(wèn)題處理。負(fù)責(zé)不合格品的返工返修及原料成品退換貨審核、判定，質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理及跟蹤解決。
6、內(nèi)部管理及外聯(lián)工作。負(fù)責(zé)人員管理、培訓(xùn)、設(shè)備及器具等日常管理，負(fù)責(zé)監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系及內(nèi)審?fù)鈱徑M織、接待工作。
任職要求：
1、30-42周歲，食品、醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、藥品、化工等相關(guān)行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有ISO09001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，無(wú)不良從業(yè)記錄；
3、熟悉并能正確執(zhí)行醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求；
4、熟練操作word、excel、PPT等相關(guān)辦公軟件；
5、具有較強(qiáng)的判斷能力、學(xué)習(xí)能力和溝通能力，能快速接受新事物，有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)；具有良好的職業(yè)道德。