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上班地點(diǎn)：天府新區(qū)生物城
崗位職責(zé)：
1.協(xié)助管理者代表監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、適宜性建設(shè)；
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的管理；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的初步審核，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制方法、工藝規(guī)程、驗(yàn)證文件等；
4.協(xié)助第三方咨詢機(jī)構(gòu)完善質(zhì)量管理體系建設(shè)和優(yōu)化；
5.協(xié)助完成質(zhì)量目標(biāo)的制定及數(shù)據(jù)匯總、分析；
6.起草年度內(nèi)審工作計(jì)劃和報(bào)告，負(fù)責(zé)推進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)的整改；
7.參與產(chǎn)品質(zhì)量控制和提升的改進(jìn)工作；
8.接受上級交辦的其他相關(guān)工作，如注冊和臨床工作的部分支持。
任職資格：
1.醫(yī)療器械相關(guān)理工科類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.5年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)化；
3.有ISO 13485內(nèi)審員資格證書，熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求，有醫(yī)療器械注冊人制度項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.有較強(qiáng)組織、協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力。