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崗位職責(zé)：

1、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，包括時(shí)間表、預(yù)算和項(xiàng)目成員，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作；

2、負(fù)責(zé)臨床研究單位、CRO公司及研究相關(guān)方的遴選和審計(jì)，負(fù)責(zé)進(jìn)行研究合同的商務(wù)溝通和談判；

3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；

4、對項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告；

5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員，臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作，指導(dǎo)CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃，有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；

6、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系；

7、其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的事務(wù)性工作；

8、參與公司臨床團(tuán)隊(duì)和體系建設(shè)工作；完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和臨床研究操作流程；

3、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)出差；

4、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；

5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力和項(xiàng)目管理能力；

6、有管理3個(gè)臨床研究項(xiàng)目經(jīng)歷（有BE或早期臨床研究經(jīng)歷者優(yōu)先）。