科倫廣安分公司-質(zhì)量部長(zhǎng)(J13205)
2元以上
廣安
5年以上
本科
廣安
5年以上
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
工作職責(zé):
1、質(zhì)量體系與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo):建立、完善并持續(xù)優(yōu)化符合中國(guó)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全公司質(zhì)量管理體系。獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督權(quán),對(duì)物料放行、產(chǎn)品放行及所有可能影響質(zhì)量的活動(dòng)擁有最終決定權(quán)。
2、審計(jì)與檢查主導(dǎo):作為主接口人,全面領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)中國(guó)、歐美等法規(guī)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)工作。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃及供應(yīng)商審計(jì),確保所有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被有效識(shí)別和控制。
3、質(zhì)量決策與風(fēng)險(xiǎn)管理:領(lǐng)導(dǎo)重大偏差、OOS、糾正預(yù)防措施(CAPA)及變更控制的質(zhì)量調(diào)查與最終批準(zhǔn)。運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(QRM)原則指導(dǎo)質(zhì)量決策。
4、團(tuán)隊(duì)與文化構(gòu)建:領(lǐng)導(dǎo)QA和QC團(tuán)隊(duì),建立并培育深入全員、不容妥協(xié)的質(zhì)量文化。是連接生產(chǎn)、研發(fā)與注冊(cè)部門的質(zhì)量橋梁,確保從研發(fā)到生產(chǎn)的全生命周期合規(guī)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、至少5年藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和指南文件;
4、熟悉輸液或無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝技術(shù)、設(shè)備等;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力,務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感。
1、質(zhì)量體系與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo):建立、完善并持續(xù)優(yōu)化符合中國(guó)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全公司質(zhì)量管理體系。獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督權(quán),對(duì)物料放行、產(chǎn)品放行及所有可能影響質(zhì)量的活動(dòng)擁有最終決定權(quán)。
2、審計(jì)與檢查主導(dǎo):作為主接口人,全面領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對(duì)中國(guó)、歐美等法規(guī)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)工作。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃及供應(yīng)商審計(jì),確保所有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被有效識(shí)別和控制。
3、質(zhì)量決策與風(fēng)險(xiǎn)管理:領(lǐng)導(dǎo)重大偏差、OOS、糾正預(yù)防措施(CAPA)及變更控制的質(zhì)量調(diào)查與最終批準(zhǔn)。運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(QRM)原則指導(dǎo)質(zhì)量決策。
4、團(tuán)隊(duì)與文化構(gòu)建:領(lǐng)導(dǎo)QA和QC團(tuán)隊(duì),建立并培育深入全員、不容妥協(xié)的質(zhì)量文化。是連接生產(chǎn)、研發(fā)與注冊(cè)部門的質(zhì)量橋梁,確保從研發(fā)到生產(chǎn)的全生命周期合規(guī)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、至少5年藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和指南文件;
4、熟悉輸液或無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝技術(shù)、設(shè)備等;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力,務(wù)實(shí)的管理風(fēng)格及強(qiáng)烈的責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
地址:廣安岳池縣科倫路1
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司廣安分公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
股份制企業(yè)
-
四川省廣安市岳池縣工業(yè)園區(qū)科倫路一號(hào)
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2026-05-03 15:21:37
345人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
