職位描述
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崗位職責(zé):
1、參與調(diào)研、梳理、整理和分析產(chǎn)品臨床應(yīng)用和產(chǎn)品技術(shù)參數(shù);并在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)不
斷完善更新。協(xié)助撰寫項目立項文件,協(xié)助組織立項評審會議。
2、完善微生物血培養(yǎng)等產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)指引文件和模板文件;完善微生物血培養(yǎng)等產(chǎn)品實驗
操作和產(chǎn)品使用 SOP。
3、輸出項目產(chǎn)品技術(shù)實現(xiàn)路徑和策略、項目實驗方案;執(zhí)行實驗;分析并給出判斷和策略
建議。
4、輸出微生物平臺技術(shù)開發(fā)的實現(xiàn)路徑和策略;輸出部分指引文件和模板文件;并對輸出
的指引文件給團隊其他相關(guān)成員進行周期性及非周期性培訓(xùn)和帶教。
5、在團隊中相互賦能認知以及工作原則、邏輯和方法。
6、產(chǎn)品開發(fā)周期成功;產(chǎn)品臨床性能成功;產(chǎn)品成本指標成功。
任職資格:
1、教育水平:生物科技/科學(xué),檢驗/基礎(chǔ)/臨床醫(yī)學(xué),微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗:
1)三年以上 IVD 試劑研發(fā)經(jīng)驗;
2)有微生物血培養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、知識:
1)具備微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等學(xué)科的專業(yè)知識;
2)熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑相關(guān)的法規(guī)和標準;
3)熟悉生物安全操作技術(shù)、無菌操作技術(shù)、細菌和/或細胞培養(yǎng)技術(shù)。
4、能力素質(zhì):
1)具有較強的邏輯分析和判斷能力,平臺內(nèi)業(yè)務(wù)可以獨立分析決策,平臺相關(guān)的業(yè)務(wù)可
以給出獨立判斷的建議;
2)團隊內(nèi)外部溝通協(xié)作和跨部門/中心間溝通協(xié)作以及外部溝通和協(xié)同工作能力;
3)團隊目標管理以及吸引和整合公司內(nèi)外部資源能力以達成目標的能力;
4)適用于 IVD 試劑項目設(shè)計開發(fā)的 IPD 流程和微生物平臺搭建能力;
5)保持開放心態(tài)和好奇心的能力,持續(xù)的學(xué)習(xí)能力和給團隊賦能的能力。
1、參與調(diào)研、梳理、整理和分析產(chǎn)品臨床應(yīng)用和產(chǎn)品技術(shù)參數(shù);并在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)不
斷完善更新。協(xié)助撰寫項目立項文件,協(xié)助組織立項評審會議。
2、完善微生物血培養(yǎng)等產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)指引文件和模板文件;完善微生物血培養(yǎng)等產(chǎn)品實驗
操作和產(chǎn)品使用 SOP。
3、輸出項目產(chǎn)品技術(shù)實現(xiàn)路徑和策略、項目實驗方案;執(zhí)行實驗;分析并給出判斷和策略
建議。
4、輸出微生物平臺技術(shù)開發(fā)的實現(xiàn)路徑和策略;輸出部分指引文件和模板文件;并對輸出
的指引文件給團隊其他相關(guān)成員進行周期性及非周期性培訓(xùn)和帶教。
5、在團隊中相互賦能認知以及工作原則、邏輯和方法。
6、產(chǎn)品開發(fā)周期成功;產(chǎn)品臨床性能成功;產(chǎn)品成本指標成功。
任職資格:
1、教育水平:生物科技/科學(xué),檢驗/基礎(chǔ)/臨床醫(yī)學(xué),微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗:
1)三年以上 IVD 試劑研發(fā)經(jīng)驗;
2)有微生物血培養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、知識:
1)具備微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等學(xué)科的專業(yè)知識;
2)熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑相關(guān)的法規(guī)和標準;
3)熟悉生物安全操作技術(shù)、無菌操作技術(shù)、細菌和/或細胞培養(yǎng)技術(shù)。
4、能力素質(zhì):
1)具有較強的邏輯分析和判斷能力,平臺內(nèi)業(yè)務(wù)可以獨立分析決策,平臺相關(guān)的業(yè)務(wù)可
以給出獨立判斷的建議;
2)團隊內(nèi)外部溝通協(xié)作和跨部門/中心間溝通協(xié)作以及外部溝通和協(xié)同工作能力;
3)團隊目標管理以及吸引和整合公司內(nèi)外部資源能力以達成目標的能力;
4)適用于 IVD 試劑項目設(shè)計開發(fā)的 IPD 流程和微生物平臺搭建能力;
5)保持開放心態(tài)和好奇心的能力,持續(xù)的學(xué)習(xí)能力和給團隊賦能的能力。
工作地點
地址:杭州西湖區(qū)杭州市西湖區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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