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崗位職責(zé)：
1.參與新建GMP生產(chǎn)車間的設(shè)備調(diào)試驗證，包括DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等。參與起草相關(guān)生產(chǎn)相關(guān)SOP、批記錄和工藝規(guī)程等文件。
2.按照生產(chǎn)計劃和GMP要求，參與中試放大和GMP生產(chǎn)。
3.參與生產(chǎn)偏差調(diào)查、變更管理、CAPA（糾正和預(yù)防措施）實施，工藝驗證和清潔驗證活動，并配合完成內(nèi)部審計和監(jiān)管檢查。
4.參與生產(chǎn)設(shè)備日常清潔、維護和維修，協(xié)助完成生產(chǎn)車間物料和耗材管理。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


任職要求：
1.制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑、生物技術(shù)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.具有2年以上GMP生產(chǎn)經(jīng)驗。有生物藥物原液和制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉生物藥物生產(chǎn)過程，熟悉生物藥生產(chǎn)設(shè)備的使用（包括發(fā)酵罐、碟式離心機、均質(zhì)機、低壓層析、反相層析、凍干機、西林瓶灌裝線、軋蓋機等）。
4.能獨立解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，具備處理突發(fā)情況的能力。
5.良好的團隊合作精神、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，工作踏實，善于學(xué)習(xí)。
6.工作地點為上海臨港生命藍灣十期園區(qū)。