職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1.負責GMP文件、記錄的起草、修訂、格式審核、復印、發(fā)放(電子版上傳)、舊版收回(電子版撤銷)、目錄建立及持續(xù)更新、GMP原件/復印件/電子版的保存等全程管理工作。
2.負責GMP檔案(包括但不僅限于GMP/GVP文件歷版文件原件、供應商檔案、物料/成品批記錄、風險評估報告、確認/驗證報告、異常/OOS/OOT/偏差/變更/CAPA報告、退換貨、投訴/召回、不合格品處理、自檢報告、年度質(zhì)量回顧、藥品生產(chǎn)許可/藥品GMP符合性檢查申報及整改報告、藥品年報、印字包材樣稿等體系運行相關(guān)資料)的整理和歸檔等管理。
3.負責GMP檢查、審計等活動所需文件的準備及提供。
4.負依據(jù)藥品注冊證書附件及公司的各類變更按照國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(2006年)進行印刷類包裝材料的審核確認。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP等藥品管理法律及法規(guī)知識,有一定的文件/記錄和檔案管理經(jīng)驗,1年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3.Office(Word、Excel和Visio)技能熟練,能在一定壓力下開展工作,有一定的組織規(guī)劃能力。
4.工作積極主動,認真負責,有一定的溝通能力和較強的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。
1.負責GMP文件、記錄的起草、修訂、格式審核、復印、發(fā)放(電子版上傳)、舊版收回(電子版撤銷)、目錄建立及持續(xù)更新、GMP原件/復印件/電子版的保存等全程管理工作。
2.負責GMP檔案(包括但不僅限于GMP/GVP文件歷版文件原件、供應商檔案、物料/成品批記錄、風險評估報告、確認/驗證報告、異常/OOS/OOT/偏差/變更/CAPA報告、退換貨、投訴/召回、不合格品處理、自檢報告、年度質(zhì)量回顧、藥品生產(chǎn)許可/藥品GMP符合性檢查申報及整改報告、藥品年報、印字包材樣稿等體系運行相關(guān)資料)的整理和歸檔等管理。
3.負責GMP檢查、審計等活動所需文件的準備及提供。
4.負依據(jù)藥品注冊證書附件及公司的各類變更按照國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(2006年)進行印刷類包裝材料的審核確認。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP等藥品管理法律及法規(guī)知識,有一定的文件/記錄和檔案管理經(jīng)驗,1年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3.Office(Word、Excel和Visio)技能熟練,能在一定壓力下開展工作,有一定的組織規(guī)劃能力。
4.工作積極主動,認真負責,有一定的溝通能力和較強的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。
工作地點
地址:菏澤定陶區(qū)現(xiàn)代廚衛(wèi)電器陳集形象店
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
1516..HR
山東簡道制藥有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
-
地址:山東省菏澤市開發(fā)區(qū)長江路以北濟南路以西(中華東路2666號)坤泰醫(yī)療器械院內(nèi)

應屆畢業(yè)生
大專
2026-05-07 04:31:12
436人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
