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一、崗位職責(zé) (1) 負(fù)責(zé)維護(hù)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）管理體系，制定驗(yàn)證主計(jì)劃。 (2) 全程負(fù)責(zé)MES、LIMS、DCS、WMS、CDS等GxP系統(tǒng)的驗(yàn)證交付，完成從風(fēng)險評估、URS、DQ/IQ/OQ/PQ到總結(jié)報告的全套文件編寫與審核。 (3) 運(yùn)維階段全生命周期合規(guī)管控（核心）： · 控制變更與配置，評估驗(yàn)證影響； · 定期審查用戶權(quán)限與管理員操作，執(zhí)行職責(zé)分離； · 審核數(shù)據(jù)備份恢復(fù)記錄及災(zāi)難恢復(fù)演練； · 組織系統(tǒng)定期回顧，處理偏差事件，落實(shí)CAPA； · 建立并監(jiān)督關(guān)鍵系統(tǒng)審計(jì)追蹤審核，確保持續(xù)合規(guī)。 (4) 數(shù)據(jù)完整性保障：推動數(shù)據(jù)生命周期ALCOA 原則落地，堵住數(shù)據(jù)完整性漏洞。 二、任職資格 (1) 本科及以上學(xué)歷、計(jì)算機(jī)、自動化、制藥工程、藥學(xué)等專業(yè)，。 (2) 3年以上藥廠IT工作經(jīng)驗(yàn)，深入理解生產(chǎn)、QC等業(yè)務(wù)場景的系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境。主導(dǎo)過2個以上GxP關(guān)鍵系統(tǒng)的全生命周期運(yùn)維管理（上線后持續(xù)負(fù)責(zé)變更、權(quán)限、備份、定期審查等）。 (3) 曾深度參與MES、LIMS、SCADA、DCS、ERP、WMS、CDS中至少兩類系統(tǒng)的運(yùn)維與驗(yàn)證。 (4) 出色的跨部門協(xié)調(diào)與項(xiàng)目管理能力，熟練閱讀/撰寫英文技術(shù)文檔。 三、 福利待遇 周末雙休，提供有效益獎金、年終獎，以及低價食宿、豐富的團(tuán)建活動等；員工享有餐補(bǔ)、工齡補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、帶薪年休假等福利； 入職購買五險一金。