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工作職責(zé):
1、撰寫仿制藥BE試驗(yàn)相關(guān)資料；
2、和研究者進(jìn)行BE試驗(yàn)方案討論；
3、進(jìn)行公司內(nèi)部監(jiān)查員和項(xiàng)目經(jīng)理的BE試驗(yàn)方案培訓(xùn)；
4、進(jìn)行BE試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)學(xué)監(jiān)查；
5、參與解決BE試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)問題；
6、參與審核BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)單位的文件；
7、參與撰寫I~III期臨床試驗(yàn)相關(guān)資料。
8、撰寫立項(xiàng)評(píng)估報(bào)告（臨床部分）；
9、負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目與臨床說(shuō)明書相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持評(píng)估
10、項(xiàng)目推進(jìn)階段負(fù)責(zé)與研究者溝通相關(guān)醫(yī)學(xué)事務(wù)工作；
11、協(xié)助處理試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的醫(yī)學(xué)事件的支持工作，如：AE/SAE問題的回復(fù)。
12、完成公司安排的其他工作
任職資格:
1、碩士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1-2年上市前臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，或特別優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生；對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)有一定了解；可接受醫(yī)生背景經(jīng)歷；
3、熟練使用office辦公軟件，掌握PPT制作和EXCEL使用技能；熟悉醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力；能熟練檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)；良好的英文讀寫能力；
4、能團(tuán)結(jié)同事，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、綜合分析能力、判斷能力和解決問題能力，有高度的事業(yè)心和責(zé)心；有較強(qiáng)的管理能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；能理解并認(rèn)同公司文化理念，嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。