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1. 崗位職責

（1） 負責公司GMP質量體系文件的管理，確保GMP文件體系穩(wěn)定、完善、有效運行。

（2） 負責制定與文件管理相關的文件。

（3） 負責GMP文件體系的文件管理和變更控制，負責文件的形式審核，核發(fā)和登記文件編號。

（4） 負責新生效文件的打印、復印、蓋章、分發(fā)、收回、銷毀、登記及其他文件體系維護。

（5） 負責文件體系相關的印章管理。

（6） 組織協(xié)調(diào)各部門的文件定期審核工作。

（7） 負責空白批生產(chǎn)、批檢驗記錄等的記錄日常受控發(fā)放、登記。

（8） 負責檔案室的日常維護工作。負責文件、記錄及各種檔案的歸檔。

（9） 負責質量部日常行政事務管理。

2. 任職要求：

（1） 大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；

（2） 有藥品質量管理、文件管理相關工作，或者1年及以上醫(yī)藥企質量管理工作經(jīng)驗；

（3） 熟悉藥品GMP質量管理相關法規(guī)

（4） 熟練操作office辦公軟件

（5） 工作細致.踏實.有責任心，良好的溝通和表達能力