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崗位內(nèi)容：

1.按照國家標(biāo)準、公司相關(guān)標(biāo)準，完成原輔料、包裝材料、純化水等檢驗工作；

2.按照國家標(biāo)準、公司相關(guān)標(biāo)準，對公司半成品、成品進行檢驗工作；

3.按工藝規(guī)程對中間控制點進行檢驗；

4.按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》要求進行潔凈區(qū)環(huán)境微生物檢測；

5.檢驗過程中發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時上報并根據(jù)調(diào)查程序進行偏差調(diào)查并匯報上級；

6.依據(jù)文件要求完成留樣檢測；

7.按照設(shè)備管理規(guī)程，對檢驗用的設(shè)備、工具、儀器等，進行清潔和消毒，確保設(shè)備工作正常；

8.檢驗合格率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作；

9.協(xié)助完善質(zhì)量體系；

10.領(lǐng)導(dǎo)交于的其他工作。

任職要求：

1.生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作1年以上；

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)；

4.熟練操作實驗室檢測儀器；

5.可獨立編寫操作規(guī)程等文件；

6.從事過IVD相關(guān)工作優(yōu)先考慮；

7.經(jīng)歷過國家、省市等飛檢優(yōu)先。