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1. 負(fù)責(zé)起草、修訂本崗位相關(guān)的SOPs；
2. 執(zhí)行生產(chǎn)，取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和過(guò)程控制，確保現(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)要求；
3. 必要時(shí)，跟蹤廠房，設(shè)備，系統(tǒng)和工藝的確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)；
4. 執(zhí)行批生產(chǎn)，包裝記錄的審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和改進(jìn)；
5. 協(xié)助進(jìn)行偏差、OOS、CAPA，調(diào)查及變更的審核；
6. 執(zhí)行CAPA有效性的檢查，對(duì)CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行效果反饋；
7. 及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并追蹤，直至解決，并審核其符合性；
8. 負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品留樣取樣工作；
9. 執(zhí)行公用系統(tǒng)監(jiān)控，確保公用系統(tǒng)運(yùn)行符合SOP規(guī)定；
10. 完成上級(jí)安排的其它工作。