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1、負(fù)責(zé)在QA經(jīng)理的工作安排下，管理質(zhì)量保證部體系各項(xiàng)工作；
2、負(fù)責(zé)組織完成相關(guān)變更、文件及培訓(xùn)、GMP自檢、CAPA等相關(guān)專項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)；
3、負(fù)責(zé)維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理文件體系，使之符合藥品質(zhì)量管理法規(guī)要求；
4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系建立和開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)組織接待國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)、內(nèi)外部的質(zhì)量審計(jì)工作；
6、組織開(kāi)展產(chǎn)品重大質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、產(chǎn)品召回等調(diào)查、處理活動(dòng)，并監(jiān)督檢查其落實(shí)情況。

任職要求：

1、制藥、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有3年以上藥品質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的計(jì)劃性，良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析調(diào)查和處理問(wèn)題的能力；
4、熟悉中國(guó)GMP、歐盟GMP、ICH等法規(guī)知識(shí)，并能運(yùn)用實(shí)踐；
5、熟練操作Office辦公軟件。