應屆畢業(yè)生
本科
2026-02-26 07:28:09
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責根據(jù)項目計劃和進度，組織團隊開展細胞藥品質(zhì)量方法的開發(fā)、優(yōu)化、分析、驗證、轉(zhuǎn)移及穩(wěn)定性研究等工作，并完成相關記錄資料及報告；
2、負責按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關指導原則要求，撰寫質(zhì)量研究相關CTD資料撰寫;
3、參與樣品的檢測和穩(wěn)定性考察等研究；
4、負責部門預算、計劃的編制及執(zhí)行，負責部門內(nèi)部人員管理、培訓、考核；
5、參與完成其他的藥學研究工作；
6、領導安排的其他工作。
任職資格：
1、碩士研究生及以上學歷；
2、生物化學、藥學、藥物分析、生物學等相關專業(yè)；
3、精通新藥研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關技術指導原則；
4、6年以上新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗，4年以上生物制品注射劑的質(zhì)量研究經(jīng)驗，1年以上團隊管理經(jīng)驗。作為質(zhì)量研究的主要人員，參與治療用生物制品注射劑產(chǎn)品藥品申報1項。有細胞產(chǎn)品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、掌握理化、微生物、生化檢測，熟悉實驗室各種設備操作流程，并能指導團隊成員進行實際操作；了解細胞培養(yǎng)工藝。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都溫江區(qū)成都-溫江區(qū)成都醫(yī)學城三醫(yī)創(chuàng)新中心3期西區(qū)
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職位發(fā)布者
徐HR
成都康景生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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四川省成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路醫(yī)科總部基地
