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工作職責(zé)
? -領(lǐng)導(dǎo)將透析機生產(chǎn)線從德國轉(zhuǎn)移到中國的端到端項目
? - 協(xié)調(diào)工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈和監(jiān)管部門的跨職能團隊
? - 確保從德國工廠轉(zhuǎn)移知識，包括文檔、流程和技術(shù)規(guī)范
? - 監(jiān)督設(shè)備的搬遷、安裝和驗證 (IQ/OQ/PQ)
? - 監(jiān)控項目時間表、預(yù)算和交付成果
? - 擔(dān)任德國和中國團隊之間的主要聯(lián)絡(luò)人
? - 支持本地制造團隊的招聘、培訓(xùn)和產(chǎn)能提升
? - 確保遵守 ISO 13485、MDR 和其他相關(guān)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)
? - 向高級管理層匯報進度，并及時上報風(fēng)險或偏差
任職資格
? - 機械工程、電氣工程或相關(guān)專業(yè)學(xué)士學(xué)位
? - 至少 5 年制造業(yè)經(jīng)驗，最好是在醫(yī)療器械或受監(jiān)管行業(yè)
? - 擁有領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)或制造轉(zhuǎn)移項目的豐富經(jīng)驗
? - 對生產(chǎn)流程、設(shè)備驗證和質(zhì)量體系有深入的理解
? - 出色的英語溝通能力（書面和口頭）
? - 能夠跨文化工作并領(lǐng)導(dǎo)國際項目團隊
優(yōu)先資格
? - 具有透析或其他復(fù)雜醫(yī)療器械方面的經(jīng)驗
? - 熟悉 ISO 13485、FDA QSR 和 MDR
? - 擁有在中國制造工廠工作或與中國制造工廠合作的經(jīng)驗
軟技能
? - 強大的領(lǐng)導(dǎo)能力和組織能力
? - 具有解決問題的思維方式，注重細節(jié)
? - 具有跨文化敏感性，并能夠與團隊建立牢固的關(guān)系
? - 適應(yīng)性強、積極主動、親力親為