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工作職責(zé):
根據(jù)組內(nèi)項(xiàng)目推進(jìn)安排，進(jìn)行日常工藝樣品檢測，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總、原始記錄撰寫、相關(guān)文件撰寫等工作；開展分析方法建立與驗(yàn)證、研究方案與報(bào)告的整理；高效的分析并解決試驗(yàn)過程中的異常情況；具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神；熟悉文獻(xiàn)查閱，學(xué)習(xí)法律法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則并運(yùn)用于實(shí)踐。
工作職責(zé)：
1、掌握研究手段、執(zhí)行研發(fā)規(guī)程
（1）熟悉并可獨(dú)立操作各種常規(guī)檢測類儀器，如HPLC、UV等，了解儀器使用、維護(hù)基本知識；
（2）熟悉各項(xiàng)研發(fā)類操作規(guī)程，并在工作中落實(shí)執(zhí)行。
2、掌握項(xiàng)目研發(fā)流程、內(nèi)容，按節(jié)點(diǎn)推進(jìn)各項(xiàng)工作，并解決異常問題
（1）根據(jù)項(xiàng)目分析研究計(jì)劃，開展日常分析試驗(yàn)，按要求完成試驗(yàn)記錄撰寫；
（2）完成試驗(yàn)推進(jìn)中的質(zhì)量研究方案、方法開發(fā)和報(bào)告、驗(yàn)證方案和報(bào)告起草和復(fù)核確認(rèn)，對試驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；
（3）根據(jù)完成的質(zhì)量研究內(nèi)容起草項(xiàng)目部分分析方法轉(zhuǎn)移技術(shù)文件；
（4）負(fù)責(zé)開展項(xiàng)目穩(wěn)定性檢測；
（5）負(fù)責(zé)日常質(zhì)量研究工作推進(jìn)、異常情況進(jìn)行偏差調(diào)查、及時溝通解決技術(shù)疑難問題；
（6）撰寫、整理部分注冊申報(bào)資料章節(jié)，配合省所復(fù)核、現(xiàn)場核查工作推進(jìn)；
（7）根據(jù)工作需求進(jìn)行日常研發(fā)物資請購；
3、完成公司安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、分析化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、從事藥物質(zhì)量研究工作不少于3年，熟悉藥物研發(fā)質(zhì)量研究流程，熟練操作HPLC、UV等藥物分析常用儀器；熟練掌握分析方法開發(fā)技能及分析方法驗(yàn)證技能；
3、良好的溝通能力、執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)配合與學(xué)習(xí)能力，具有一定的分析、解決問題能力;
（1）項(xiàng)目推進(jìn)過程中，與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、工藝板塊進(jìn)行實(shí)時、良好的溝通，并對研發(fā)日常事務(wù)進(jìn)行合理的協(xié)調(diào)；
（2）具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，與同事間相處融洽；
（3）熟悉國內(nèi)外文獻(xiàn)的查閱，學(xué)習(xí)法律法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則并運(yùn)用于實(shí)踐
（4）對安排的各個工作，有較好的執(zhí)行力
4、為人正直，單純友善，具備勇于探索的科學(xué)精神，團(tuán)隊(duì)協(xié)助與奉獻(xiàn)精神，有較好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；能理解并認(rèn)同公司文化理念，嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。