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職位描述： 1、負(fù)責(zé)抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝從中試向生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)移； 2、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大，包含相關(guān)工藝確認(rèn)、放大研究、放大設(shè)計，確保工藝在生產(chǎn)規(guī)模成功放大； 3、負(fù)責(zé)與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的SOP及批記錄的起草和修訂； 4、參與BLA申報資料準(zhǔn)備和相關(guān)報產(chǎn)工作，參與細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝相關(guān)的研究與技術(shù)支持，包括培養(yǎng)基儲存條件研究、工藝變更和技術(shù)研究等工作； 職位要求： 1.生物、制藥等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。 1.務(wù)必有參與不銹鋼產(chǎn)線建設(shè)且生產(chǎn)經(jīng)驗； 2.細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗3年及以上；有細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工作經(jīng)驗； 3.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)基本操作和原理，熟悉常用細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備的使用，維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容。 4.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)路線，熟知藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，能熟練操作Word、Excel等辦公軟件，有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。