職位描述
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職位描述:
1、負責對公司CDX模型組織樣本及臨床前臨床研究樣本進行閱片、診斷和病理學評估;
2、專注于免疫組化(IHC)、mIHC等結果的判讀和評分(如PD-L1、HER2等關鍵生物標志物),參與建立和驗證公司內部針對新興靶點的IHC/mIHC生物標志物的評分標準和操作規(guī)范,確保評分標準具有可重復性、可靠性,并符合監(jiān)管要求;
3、作為病理核心成員,參與伴隨診斷(CDx)試劑的開發(fā)與驗證工作,并為伴隨診斷注冊申報提供專業(yè)的病理學支持,撰寫和審核相關病理學資料;
4、與外部診斷公司合作伙伴的病理專家對接,確保評分標準的一致性,參與和監(jiān)管機構(如NMPA/FDA)關于診斷部分的溝通;
5、為研發(fā)團隊、CDX團隊和臨床團隊提供專業(yè)的病理學解讀和培訓
職位要求:
1、臨床醫(yī)學、病理學相關專業(yè),碩士及以上學歷,博士優(yōu)先,持有《醫(yī)師資格證書》和《病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 ;
2、專擁有5年及以上扎實的腫瘤病理診斷經驗,能夠獨立進行常規(guī)HE切片及IHC切片的診斷和判讀,精通并熟練掌握免疫組化(IHC)的判讀標準和指南;
3、在制藥企業(yè)、生物技術公司或大型診斷公司有至少2年以上相關工作經驗,直接參與過伴隨診斷(CDx)項目的開發(fā)或驗證,熟悉IVD試劑盒的分析驗證和臨床驗證流程及要求;
4、具備極強的責任心、嚴謹的科學態(tài)度和出色的判斷力、優(yōu)秀的溝通能力,能夠在快節(jié)奏的生物創(chuàng)新藥企業(yè)高效開展工作
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園研發(fā)樓B5幢
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職位發(fā)布者
陸瑤HR
四川百利藥業(yè)有限責任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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溫江百利路161號

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-02-27 22:07:02
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網上看到的。
