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崗位職責：
1. 負責體外診斷試劑原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量檢測；
2. 能夠發(fā)現(xiàn)并及時反饋檢驗過程中的異常情況，提出不合格評審并參與執(zhí)行后續(xù)措施；
3. 對已出現(xiàn)的或潛在的質(zhì)量問題提出糾正和預防措施，并跟蹤驗證實施效果；
4. 協(xié)助進行質(zhì)量體系，內(nèi)外審工作；
5. 領導交代的其他工作；
任職要求：
1. 生物學、藥學、化學、臨床醫(yī)學、免疫學等相關專業(yè)、碩士及以上學歷；
2. 扎實的生物學、化學基礎理論知識（如生物化學、分析化學），熟練掌握常規(guī)實驗室操作技能（如移液、配液、離心、無菌操作、生物安全知識）。了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)知識，質(zhì)量管理體系知識。
3. 有生物醫(yī)藥或化學實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 了解ISO9001\ISO13485質(zhì)量管理體系操作技巧，具有分析能力及清晰的邏輯性；
5. 接受偶爾的加班，工作認真踏實，具有團隊合作精神和良好溝通的能力。