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一、工作職責(zé) 職責(zé)一：新項(xiàng)目放大與轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)自研或CXO項(xiàng)目制定小試到中試、放大技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃，主導(dǎo)關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫(xiě)。 職責(zé)二：生產(chǎn)在線優(yōu)化； 1、協(xié)助對(duì)生產(chǎn)中的工藝偏差進(jìn)行主導(dǎo)調(diào)查，確定根本原因，協(xié)助制定并驗(yàn)證糾正預(yù)防措施；2、對(duì)已轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的工藝改進(jìn)，降低成本； 3、對(duì)有產(chǎn)能提升的項(xiàng)目，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)新規(guī)模下的工藝適配性研究、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移。 職責(zé)三：團(tuán)隊(duì)與平臺(tái)建設(shè) 1、負(fù)責(zé)市場(chǎng)前沿新設(shè)備和新技術(shù)的調(diào)研，評(píng)估其應(yīng)用潛力并推動(dòng)試點(diǎn)； 2、建立和完善組內(nèi)SOP、技術(shù)報(bào)告模板、知識(shí)庫(kù)，提升團(tuán)隊(duì)工作效率與規(guī)范性。 3、營(yíng)造積極、嚴(yán)謹(jǐn)、協(xié)作的團(tuán)隊(duì)文化。 職責(zé)四：合規(guī)與質(zhì)量管理 1、確保所有實(shí)驗(yàn)、驗(yàn)證和生產(chǎn)支持活動(dòng)遵循公司質(zhì)量體系要求。 2、負(fù)責(zé)本組輸出文件的最終技術(shù)審核，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性。 3、主動(dòng)與研發(fā)、生產(chǎn)、QA、QC和供應(yīng)鏈等部門(mén)溝通，確保信息流暢通，協(xié)同解決問(wèn)題。 二、崗位勝任要求 1、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)和崗位經(jīng)驗(yàn)要求：碩士學(xué)歷（生物化學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)）3年以上蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)或放大經(jīng)驗(yàn)（生物藥、重組蛋白、抗體等領(lǐng)域），本科需具備5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。具有商業(yè)化生產(chǎn)放大至噸級(jí)以上量級(jí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2、知識(shí)技能要求： （1）精通下游純化各單元操作及其放大規(guī)律，能獨(dú)立解決復(fù)雜工藝問(wèn)題。 （2）精通工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證的實(shí)踐。 （3）跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力和多項(xiàng)目管理能力。 （4）能撰寫(xiě)和審核高質(zhì)量的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、驗(yàn)證方案/報(bào)告、調(diào)查報(bào)告等。 （5）良好的中英文讀寫(xiě)能力，熟練使用辦公及專(zhuān)業(yè)軟件。 3、能力/素質(zhì)要求：工作態(tài)度積極，執(zhí)行力強(qiáng)，身體素質(zhì)強(qiáng)，能吃苦耐勞，做事細(xì)心，有責(zé)任心；邏輯思維清晰，具備系統(tǒng)的分析問(wèn)題和解決實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題的能力。有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力，抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)快節(jié)奏、多任務(wù)并行的工作環(huán)境，具備敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。 該崗位需承擔(dān)一定的現(xiàn)場(chǎng)工作，若項(xiàng)目負(fù)荷大時(shí)可配合進(jìn)行倒班工作，可能涉及中試/生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)備操作與技術(shù)支持，需具備良好的動(dòng)手能力和解決現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題的應(yīng)變能力。 三、崗位專(zhuān)業(yè)能力要求 1、良好的科研素養(yǎng)和能力，有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力和項(xiàng)目相關(guān)部分的調(diào)研工作，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并組織實(shí)施；通過(guò)過(guò)程跟蹤、數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)放大過(guò)程中遇到的問(wèn)題，并提出有效的解決方案； 2、具有豐富的放大與工程化能力：能將實(shí)驗(yàn)室工藝成功轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、高效、經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)流程，熟悉生產(chǎn)常用和前沿的設(shè)備特性與選型原則。 3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與項(xiàng)目管理能力：