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崗位職責(zé)：
1. 檢視注冊(cè)工作計(jì)劃表，按時(shí)間進(jìn)度要求推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證工作開(kāi)展；
2. 掌握政府的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時(shí)調(diào)整注冊(cè)/認(rèn)證工作，以滿(mǎn)足政府監(jiān)管的要求；
3. 了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類(lèi)信息、政策及法規(guī)等；
4. 跟蹤適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)部門(mén)傳達(dá)；
5. 參加注冊(cè)、臨床相關(guān)的培訓(xùn)或會(huì)議等活動(dòng)，與注冊(cè)相關(guān)的官員、專(zhuān)家、同行交流與溝通，尋找最佳注冊(cè)途徑；
6. 聯(lián)系、拜訪注冊(cè)、臨床業(yè)務(wù)相關(guān)的部門(mén)及單位，開(kāi)拓并維護(hù)與其的關(guān)系；
7. 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有一定了解。
8、英語(yǔ)熟練，特別是書(shū)面英語(yǔ)
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)流程，對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、臨床法規(guī)非常了解；
有醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)、臨床從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。