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崗位職責：
1、日常檢驗：開展產品及中間產品儀器分析檢驗工作；具有檢驗數據分析能力，了解實驗室檢驗全流程。
2、設備管理：負責高效液相色譜儀/氣相色譜儀/酶標儀/PCR儀/電泳儀/毛細管電泳儀/紫外分光光度計等設備的再驗證、性能監(jiān)測、日常維護保養(yǎng)。
3、文件：負責檢驗SOP的起草、修訂。
4、方法驗證：參與分析方法的建立、轉移、方法驗證等工作。
5、質量改進：參與變更、風險評估、檢驗方法或流程的優(yōu)化改進。
6、質量事件調查：參與質量事件的調查。

任職要求：
1、學歷及專業(yè)：本科及以上學歷；藥物分析、藥學、生物工程、生物制藥等相關專業(yè)。
2、工作經驗：1年以上藥品、生物制品檢驗相關工作經驗，熟悉GMP規(guī)范者優(yōu)先；應屆畢業(yè)生具有扎實的實驗操作基礎，成績優(yōu)異者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：
①熟悉生物制品的檢測項目，如蛋白含量、相對結合活性、ELISA、純度SEC、分子量純度檢測等；
②能獨立操作HPLC、UV、PCR、maurice、酶標儀、生物安全柜、細胞計數儀等儀器，并完成數據記錄與分析；
③了解偏差、OOS等質量事件調查過程；
④具有方法優(yōu)化改進的創(chuàng)新能力。