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工作職責(zé):
管理科倫藥業(yè)下屬子分公司20 QC實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)合各實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建隨時(shí)審計(jì)就緒、一次正確率高、守時(shí)率高、具有成本競(jìng)爭(zhēng)力的實(shí)驗(yàn)室管理體系。
任職資格:
1.02藥學(xué)、分析、儀器等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.0210年以上藥企實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)。熟悉實(shí)驗(yàn)室高合規(guī)管理，具備以下實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)***實(shí)踐：
1）實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性/數(shù)據(jù)治理實(shí)踐。
2）實(shí)驗(yàn)室LIMS等信息系統(tǒng)、無(wú)紙化項(xiàng)目實(shí)踐。
3）實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及先進(jìn)分析技術(shù)實(shí)踐，熟練掌握各類(lèi)精密儀器。
4）分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移良好實(shí)踐。
5）降低無(wú)效OOS、根本原因調(diào)查、減少人員差錯(cuò)等管理實(shí)踐。
6）實(shí)驗(yàn)室人員能力提升良好實(shí)踐。
7）熟悉化學(xué)藥分析方法開(kāi)發(fā)，具有多個(gè)化學(xué)藥分析方法開(kāi)發(fā)實(shí)踐，遺留方法風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別并解決案例等。
8）組織實(shí)驗(yàn)室通過(guò)“嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如美國(guó)FDA、EMA等）”審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，并持續(xù)高合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
9）實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)誠(chéng)信文化建設(shè)實(shí)踐。
3.02具備高度的責(zé)任心、抗壓能力、解決問(wèn)題的能力。
工作地點(diǎn)：成都市新都區(qū)