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工作職責： 1.負責內(nèi)部生物藥非臨床階段的PK/PD/ADA樣品常規(guī)檢測，能快速排查并解決檢測異常（如基質(zhì)干擾、樣品溶血、試劑穩(wěn)定性問題），保障檢測數(shù)據(jù)準確可靠。 2.對接委外的CRO公司，審閱CRO完成的分析數(shù)據(jù)把控數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保委外數(shù)據(jù)準確可靠。 3.負責PK 數(shù)據(jù)處理與報告：使用WinNonlin 等專業(yè)軟件，對血藥濃度數(shù)據(jù)進行 PK 參數(shù)計算，整理分析數(shù)據(jù)并生成 PK 報告，并能對數(shù)據(jù)進行一定解讀。 4.參與生物分析平臺技術(shù)迭代，分享實驗經(jīng)驗與技術(shù)難點解決方案；可指導初級研究員開展基礎(chǔ)實驗，協(xié)助完善實驗室 SOP、儀器操作規(guī)范及數(shù)據(jù)管理體系。 崗位要求： 1.學歷與專業(yè)：生物工程、生物技術(shù)、藥學、分析化學等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷。 2.工作經(jīng)驗：3 年以上生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗，至少獨立完成 2 個及以上單抗 / 雙抗 / 融合蛋白類藥物的血藥濃度分析項目（含方法開發(fā)、驗證及樣品檢測全流程）；熟悉ADA分析（ELISA/ECLIA/MSD）或 LC-MS/MS 技術(shù)原理及操作，有兩種技術(shù)交叉經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.法規(guī)與工具：熟練掌握生物藥生物分析相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)指南。 4.能力與素養(yǎng)：具備獨立解決復雜技術(shù)問題的能力（如基質(zhì)干擾排除、低濃度樣品檢測優(yōu)化）；嚴謹細致，對數(shù)據(jù)質(zhì)量有高要求，具有較好的抗壓能力；良好的溝通能力。