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一、工作職責(zé) 該崗位主要是擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥品在車間中試放大及工藝驗證的相關(guān)文件及現(xiàn)場跟蹤的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作： 1、負(fù)責(zé)藥品劑型工藝文件的編制和工藝驗證的組織實施； 2、負(fù)責(zé)藥品劑型的技術(shù)指導(dǎo)，組織解決生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)問題； 3、負(fù)責(zé)組織新藥、一致性評價技術(shù)、場地變更的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的開展； 4、負(fù)責(zé)督促藥品劑型技術(shù)革新工作的開展及完成技術(shù)總結(jié)； 5、負(fù)責(zé)制劑劑型包裝材料的設(shè)計的改進(jìn)。 二、任職要求： 1、本科以上學(xué)歷、藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，具備3年以上的制劑技術(shù)管理經(jīng)驗。 2、了解國內(nèi)外GMP法規(guī)、GMP基礎(chǔ)知識；熟悉制藥工藝流程和設(shè)備原理，具有設(shè)備操作SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、體系文件、驗證方案、偏差、變更等文件撰寫能力。 3、工作細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力； 4、熟悉Word、Excel、PPT、OA等辦公軟件的使用； 5、具備良好的英語聽、說、讀、寫能力，熟練掌握藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)者優(yōu)先考慮； 三、職位福利： 入職購買五險一金、績效獎金、年終獎，另外公司還提供有餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、學(xué)補(bǔ)、工齡工資、帶薪年假節(jié)日福利等，周末雙休，提供吃?。ㄉ洗蚕伦浪娜碎g，設(shè)備設(shè)施齊全，離公司近通勤方便）。