職位描述
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職責(zé)描述:
1、項目管理和協(xié)調(diào):?負(fù)責(zé)項目內(nèi)的人員協(xié)調(diào)安排、?時間計劃與進(jìn)度控制,?確保項目順利進(jìn)行。?
2、方案設(shè)計和審核:?參與臨床研究方案設(shè)計,?制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進(jìn)度計劃,?負(fù)責(zé)CRF(?病例報告表)?設(shè)計,?以及DM(?數(shù)據(jù)管理)?相關(guān)文檔的審核確認(rèn)。?
3、數(shù)據(jù)管理計劃制定與實施:?負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理計劃的制定與實施,?包括數(shù)據(jù)管理文件的審核批準(zhǔn)及存檔管理。?
4、系統(tǒng)權(quán)限管理:?負(fù)責(zé)系統(tǒng)權(quán)限管理,?確保數(shù)據(jù)管理的效率和安全性。?
5、數(shù)據(jù)清理:制定清理計劃,進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)疑管理及把控清理進(jìn)展。
6、質(zhì)量控制:?進(jìn)行數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)質(zhì)量控制,?確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。?
7、溝通與會議組織:?與項目組成員進(jìn)行溝通,?包括項目經(jīng)理、?醫(yī)學(xué)經(jīng)理、?統(tǒng)計師、?PV經(jīng)理、?數(shù)據(jù)庫程序員等,?組織重要會議,?提供項目數(shù)據(jù)管理相關(guān)培訓(xùn)。?
8、熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn):?熟悉CDASH標(biāo)準(zhǔn),且最好有簡單的SAS等編程能力。?
9、數(shù)據(jù)審查與導(dǎo)出:?負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫鎖定前的數(shù)據(jù)審查,?監(jiān)督數(shù)據(jù)庫鎖定后的數(shù)據(jù)導(dǎo)出供統(tǒng)計師使用。?
任職要求:
1、藥學(xué)、?生命科學(xué)、?臨床醫(yī)學(xué)、?護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。?
2、4年以上外資/內(nèi)資藥廠/CRO經(jīng)驗。?
3、熟練的英語能力。?
4、熟悉臨床試驗及數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)。?
5、熟悉數(shù)據(jù)管理基本流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù)。?
6、熟悉常用的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),?如百奧知、?Rave等。?
7、有強(qiáng)烈責(zé)任心、?風(fēng)險管理意識、?團(tuán)隊意識。?
8、優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力,?任務(wù)管理和時間管理能力。?
9、優(yōu)秀的計劃、?組織和解決問題的能力。?
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號建外SOHO西區(qū)16號樓1103
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