1、全面負責公司QC的日常運行和管理以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求;
2、建立及維護QC實驗室的文件管理,分析方法的確認及驗證,保證實驗室的SOP和記錄符合藥典和GMP的要求;
3、負責公司質(zhì)量管理體系的優(yōu)化、完善和改進工作,以及質(zhì)量相關的培訓;
4、負責組織質(zhì)量控制部完成生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制工作,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
5、負責組織開展新產(chǎn)品標準、新的檢驗方法的復核和驗證工作;
6、負責穩(wěn)定性考察、留樣、委托檢驗等管理工作,負責主要技術指標的制定和實施考核;
7、負責協(xié)調(diào)本部門與其它部門的工作關系,參與質(zhì)量管理的外部接待和工作銜接;
8、領導交辦的其他事項。
任職條件:
1、本科及以上學歷,具有相關工作經(jīng)驗10年以上,管理經(jīng)驗5年以上;
2、熟悉和了解原料藥生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點,熟練掌握原料藥生產(chǎn)/檢驗相關的各類設備、儀器以及操作原理和分析檢測方法等;
3、熟悉GMP、ICH相關知識,有原料藥或生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先,擁有獨立負責過國外認證審計經(jīng)驗優(yōu)先。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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小漢鎮(zhèn)洛陽村六社

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-03-18 20:31:22
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
