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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)個例報告處理，主導(dǎo)并跟進(jìn)相關(guān)流程；
2.負(fù)責(zé)修訂藥品說明書安全性信息；
3.負(fù)責(zé)藥物警戒風(fēng)險管理、制定并實施風(fēng)險管理計劃、復(fù)核提交風(fēng)險管理相關(guān)報告；
4.負(fù)責(zé)安全性總結(jié)報告；
5.按質(zhì)量管理目標(biāo)完成各項檢查與審計。
任職資格:
1.熟悉藥品管理法規(guī)；了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識；具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力；熟悉不良反應(yīng)報告工作要求，具有一定的報告撰寫能力；
2.熟練使用計算機(jī)及常用辦公軟件，熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析/圖表制作；
3.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力；良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守；
4.具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，良好的組織能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力，責(zé)任心。